權威學者最新發表研究報告指出,每日服用5毫克犀利士能有效且安全地治療良性攝護腺增生症(BPH)。為了收集臨床數據,加拿大醫療機構進行了兩項為期6周的醫療實驗,符合隨機、多國、雙盲、安慰劑原則。實驗採用照平行設計,評估療效和安全性。其中兩項研究針對患有良性攝護腺增生的男性進行,另一項專門研究每日服用5毫克犀利士治療勃起障礙(陽痿)的效果。
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每日服用5毫克犀利士治療勃起障礙的實驗結果
在第一項研究中,隨機選取了1000名陽痿患者,其中一部分每日服用犀利士2.5毫克或5毫克,而另一部分服用安慰劑,因為10毫克和20毫克的劑量不適合每日服用,所以採用隔日服用方式。在為期6周的觀察中,每日密切觀察,發現他達拉非(犀利士有效成分)在2.5-20毫克的劑量範圍內具有線性藥代動力學。持續服用5毫克犀利士5天後,他達拉非達到血液中的穩定濃度,血漿濃度約為單次給藥的1.6倍。換句話說,每日5毫克劑量的犀利士能夠在穩定狀態下累積到與每次給藥8毫克犀利士相當的血漿濃度,因此能更有效地治療勃起障礙(陽痿)。
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此外,研究還表明,在穩定狀態下,每天給藥一次的5毫克犀利士的峰值血漿濃度小於每週服用2-3次的10毫克或20毫克。因此,那些從較高血清濃度中體驗到副作用的男性可能會從每日治療所看到的較低的峰值濃度中獲益,同時犧牲很少的療效。然而,需要注意的是,那些需要更高血清濃度才能獲得治療效果的男性(即那些更嚴重的勃起障礙)可能會因按需劑量獲得更高的峰值濃度而得到更好的服務。此外,當每日2.5-5毫克的劑量與按需劑量10-20毫克的他達拉非進行比較時,頭痛的頻率通常是每日治療臂的3-5倍。總體而言,研究表明,每日服用5毫克犀利士能讓陽痿患者體內血液中藥物有效成分保持較高的水平,並且在維持同等藥物濃度的情況下,副作用更小。
每日服用5毫克犀利士治療良性攝護腺增生症
在第二項研究中,隨機選取了500名患者,其中一部分每日服用5毫克犀利士,而另一部分服用安慰劑。全部研究人群中,白人占50%,黑人占5%,其他種族占11%;西班牙裔占12%。研究還包括患有多種共病的患者,如勃起功能障礙、糖尿病、高血壓和其他心血管疾病。
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該研究的主要療效終點是國際攝護腺症狀評分(IPSS),這是一份為期四周的回憶問卷,在安慰劑運行期的開始和結束以及隨機化後的隨訪中進行。IPSS評估刺激性症狀(頻率、緊迫性、夜尿症)和梗阻性症狀(排空不完全、停頓和啟動、弱流、推擠或牽拉)的嚴重程度,分數範圍為0~35;數字分數越高代表越嚴重。此外,最大尿流率(Qmax)也是衡量尿流量的客觀指標,作為次要療效終點,在研究中作為安全性終點進行評估。
結果顯示,每日使用一次的5毫克犀利士與非那雄胺一起使用,對治療攝護腺肥大(>30cc)的男性良性攝護腺增生的症狀和體征有效,持續時間長達26周。在這項額外的雙盲、平行設計的研究中,納入了500名男性,平均年齡為64歲(範圍46-86歲)。儘管治療效果未達到革命性水平,但犀利士每日5毫克的口服藥仍是一個不錯的治療選擇,因為它可以同時治療勃起障礙和攝護腺肥大。
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